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Organes: Métastases - autres - Pays: France - Le promoteur: Merck
Merck MAJ Il y a 4 ans

PERSEUS : Essais de phase 2, randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité de l’EMD 525797 chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant, asymptomatique ou modérément symptomatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’EMD 525797, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant. Les patients inclus dans cet essai recevront tous un traitement hormonal standard ainsi qu’un traitement par un biphosphonate pendant toute la durée de l’essai. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion d’EMD 527297 toutes les trois semaines en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais la dose d’EMD 527297 sera réduite. Les patients du troisième groupe recevront, associé au traitement hormonal standard, un placebo administré selon les mêmes modalités que l’EMD 527297. AU cours du traitement, les patients auront une première évaluation à trois mois, puis tous les deux mois pendant près de 6 mois, puis tous les trois mois jusqu’à la rechute de la maladie. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront lequel des produits sera administré (EMD 527297 ou placebo).

Essai clos aux inclusions
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